2026年1月30日，專注于代謝性疾病創(chuàng)新療法研發(fā)的杭州先為達(dá)生物科技股份有限公司宣布，其研發(fā)的先頤達(dá)?（埃諾格魯肽注射液）已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。該藥物是全球首個(gè)獲批的cAMP偏向型GLP-1受體激動(dòng)劑，為糖尿病治療領(lǐng)域帶來了新的突破。

近年來，我國(guó)糖尿病患者數(shù)量持續(xù)增長(zhǎng)，2024年已達(dá)約1.48億人。隨著治療理念的升級(jí)，糖尿病治療目標(biāo)已從單純控制血糖轉(zhuǎn)向兼顧心血管風(fēng)險(xiǎn)降低與器官功能保護(hù)的長(zhǎng)期綜合獲益。GLP-1受體激動(dòng)劑作為2型糖尿病核心治療藥物，通過分子設(shè)計(jì)迭代，以埃諾格魯肽為代表的“偏向型GLP-1RA”成為精準(zhǔn)治療新方向，并獲《中國(guó)糖尿病防治指南（2024版）》認(rèn)可。

全球首創(chuàng)機(jī)制，實(shí)現(xiàn)治療突破

埃諾格魯肽作為全球首個(gè)獲批的cAMP偏向型GLP-1受體激動(dòng)劑，與傳統(tǒng)非偏向型藥物不同，它能選擇性激活cAMP信號(hào)通路，同時(shí)減少β-arrestin的募集。這種信號(hào)偏向性可避免受體脫敏與下調(diào)，使受體更多留存于細(xì)胞表面，維持治療信號(hào)傳導(dǎo)，是提升療效與代謝獲益的關(guān)鍵機(jī)制。

臨床獲益全面，52周療效穩(wěn)定

此次獲批基于兩項(xiàng)關(guān)鍵Ⅲ期臨床研究：EECOH-1單藥治療研究與EECOH-2聯(lián)合二甲雙胍治療研究。結(jié)果顯示，埃諾格魯肽在降糖、減重及代謝指標(biāo)改善方面具有全面獲益，52周持續(xù)有效，安全性與耐受性良好。

• EECOH-1研究（發(fā)表于《自然·通訊》）：針對(duì)飲食運(yùn)動(dòng)干預(yù)后血糖控制不佳的2型糖尿病患者，埃諾格魯肽0.6mg、1.2mg單藥治療24周后，HbA1c降幅顯著優(yōu)于安慰劑組，1.2mg組降幅達(dá)2.43%；HbA1c<7.0%達(dá)標(biāo)率達(dá)80.3%，療效穩(wěn)定持續(xù)至52周，且呈劑量相關(guān)性。

  
  

• EECOH-2研究（發(fā)表于《柳葉刀·糖尿病與內(nèi)分泌學(xué)》）：針對(duì)二甲雙胍控制不佳的患者，埃諾格魯肽0.6mg、1.2mg組治療32周后，HbA1c降幅均優(yōu)于度拉糖肽1.5mg組，0.6mg組降幅達(dá)1.91%；52周時(shí)，HbA1c<7.0%及≤6.5%的達(dá)標(biāo)率顯著更高，療效持續(xù)穩(wěn)定。

  
  

潘海博士

先為達(dá)生物創(chuàng)始人、CEO

先為達(dá)生物創(chuàng)始人兼CEO潘海博士表示：“埃諾格魯肽作為中國(guó)藥企自主研發(fā)的全球首款cAMP偏向型GLP-1受體激動(dòng)劑，其獲批是代謝病領(lǐng)域創(chuàng)新的重要里程碑。公司將以此為契機(jī)，持續(xù)推動(dòng)創(chuàng)新療法惠及患者，助力中國(guó)糖尿病診療升級(jí)?！?/p>

2型糖尿病治療現(xiàn)狀

2型糖尿病因胰島素分泌或作用缺陷導(dǎo)致慢性高血糖，長(zhǎng)期可損傷多器官功能。2024年我國(guó)患者達(dá)1.48億人，治療藥物已從胰島素發(fā)展至二甲雙胍及GLP-1受體激動(dòng)劑，且長(zhǎng)效劑型逐漸成為主流。2024版《中國(guó)糖尿病防治指南》特別提及偏向型GLP-1RA的臨床價(jià)值。

埃諾格魯肽藥物特點(diǎn)

埃諾格魯肽（曾用名伊諾格魯肽）由先為達(dá)生物自主研發(fā)，是全球首個(gè)獲批的cAMP偏向型GLP-1受體激動(dòng)劑。通過優(yōu)化藥物設(shè)計(jì)，其療效與產(chǎn)能可擴(kuò)展性顯著提升，已完成三項(xiàng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)，Ⅰ-Ⅲ期研究均顯示良好安全性與顯著藥效，結(jié)果發(fā)表于頂級(jí)期刊，在代謝性疾病治療中潛力巨大。

先為達(dá)生物簡(jiǎn)介

先為達(dá)生物是一家商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥公司，聚焦體重管理等代謝性疾病未滿足需求。公司擁有偏向型激動(dòng)劑發(fā)現(xiàn)、口服肽給藥及半衰期延長(zhǎng)三大核心技術(shù)平臺(tái)，構(gòu)建了以埃諾格魯肽為核心的產(chǎn)品管線，覆蓋GLP-1及其協(xié)同機(jī)制，為患者提供注射與口服等高質(zhì)量治療方案。

更多信息請(qǐng)?jiān)L問官網(wǎng)：www.sciwind.com.cn

本文僅代表作者觀點(diǎn)，版權(quán)歸原創(chuàng)者所有，如需轉(zhuǎn)載請(qǐng)?jiān)谖闹凶⒚鱽碓醇白髡呙帧?/p>

免責(zé)聲明：本文系轉(zhuǎn)載編輯文章，僅作分享之用。如分享內(nèi)容、圖片侵犯到您的版權(quán)或非授權(quán)發(fā)布，請(qǐng)及時(shí)與我們聯(lián)系進(jìn)行審核處理或刪除，您可以發(fā)送材料至郵箱：service@tojoy.com