本文來自微信公眾號：健識局，編輯：江蕓賈亭，作者：楊曦霞

3月16日，石藥創(chuàng)新制藥股份有限公司（股票簡稱：新諾威）發(fā)布2025年業(yè)績公告：2025年，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入21.58億元，同比增長8.93%；但歸屬于上市公司股東的凈虧損達(dá)2.41億元，同比下降548.8%。

新諾威解釋稱，業(yè)績虧損首要原因是研發(fā)投入增長。2025年，公司研發(fā)費(fèi)用達(dá)10.36億元，同比增長23.01%。不過，更深層原因在于去年公司以11億元收購巨石生物29%股權(quán)并表后，進(jìn)一步加重了業(yè)績負(fù)擔(dān)，這才是公司由盈轉(zhuǎn)虧的根本所在。

財(cái)報(bào)顯示，2025年巨石生物實(shí)現(xiàn)營收2.57億元，同比增長192%，但凈虧損從7.27億元擴(kuò)大至9.04億元，拖累新諾威凈利潤約2.7億元。

另一方面，新諾威傳統(tǒng)優(yōu)勢業(yè)務(wù)咖啡因類產(chǎn)品受市場因素影響，毛利率和盈利水平同比下降。財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，公司生物功能性原料及保健食品營收同比僅增長0.93%，毛利率進(jìn)一步下降4.85%，已是連續(xù)兩年下滑。

新諾威承擔(dān)著石藥集團(tuán)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的壓力，卻尚未顯現(xiàn)創(chuàng)新價(jià)值，這是當(dāng)前亟待解決的緊迫難題。

核心單品銷售遇阻

新諾威最核心的創(chuàng)新藥產(chǎn)品為PD-1恩朗蘇拜單抗和IgE抗體奧馬珠單抗，均來自巨石生物注入，分別于2024年6月、9月獲批上市。2025年是這兩款核心產(chǎn)品的首個(gè)完整銷售年。盡管新諾威未披露單個(gè)品種銷售額，但合計(jì)2.57億元的收入明顯低于預(yù)期，甚至不足以覆蓋2.81億元的銷售支出。

從品種來看，石藥押注的均為業(yè)內(nèi)熱門賽道。PD-1單抗自不必說，奧馬珠單抗也是自免領(lǐng)域前十的品種。上市超20年，奧馬珠單抗仍保持穩(wěn)定增長，2025年銷售額約56億美元，其中美國市場增幅達(dá)32%。

奧馬珠單抗原研產(chǎn)品2019年進(jìn)入醫(yī)保目錄，但其專利2016年已到期。國內(nèi)不少藥企看中這一市場，已上市品種有三個(gè)。除原研外，泰州邁博太科藥業(yè)的奧馬珠單抗2023年獲批，比石藥早一年左右，用于過敏性哮喘。

石藥的奧馬珠單抗2024年9月首次獲批，適應(yīng)癥與邁博藥業(yè)錯(cuò)開，率先在慢性自發(fā)性蕁麻疹領(lǐng)域占據(jù)一席之地。2025年1月又獲批過敏性哮喘適應(yīng)證，拓展了市場。若持續(xù)發(fā)力，石藥的奧馬珠單抗仍有較大發(fā)展空間。

恩朗蘇拜單抗的形勢則較為嚴(yán)峻。其適應(yīng)癥為二線及以上復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者。宮頸癌患者群體不算龐大，2022年中國新發(fā)宮頸癌病例約15.1萬，相應(yīng)治療藥物市場規(guī)模有限。2023年，康方生物的卡度尼利單抗上市首個(gè)完整銷售年獲13.58億元收入，當(dāng)時(shí)該產(chǎn)品獨(dú)占市場，醫(yī)保外也有亮眼表現(xiàn)。

但如今情況不同，卡度尼利單抗降價(jià)進(jìn)入醫(yī)保，齊魯?shù)腜D-1/CTLA-4雙抗也已獲批上市，三家競爭已顯擁擠，拓展更大市場成為關(guān)鍵。

目前，齊魯、石藥均在爭取自家產(chǎn)品進(jìn)入宮頸癌一線治療領(lǐng)域，均處于臨床三期。今年3月，齊魯?shù)腜D-1/CTLA-4雙抗聯(lián)合治療方案用于一線治療持續(xù)、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的三期臨床已達(dá)主要研究終點(diǎn)。新諾威的PD-1要在兩款雙抗的夾擊下突圍，難度不小。

BD合作支撐未來前景

石藥正經(jīng)歷創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的艱難階段，一舉一動備受業(yè)界關(guān)注。2025年，在國內(nèi)創(chuàng)新藥出海浪潮中，石藥達(dá)成的一個(gè)個(gè)數(shù)十億、數(shù)百億美元規(guī)模的BD授權(quán)，令業(yè)內(nèi)矚目。

今年1月，石藥集團(tuán)等與阿斯利康簽訂協(xié)議，就長效GLP1R/GIPR激動劑SYH2082及三個(gè)臨床前管線等項(xiàng)目展開合作。根據(jù)協(xié)議，阿斯利康將支付合計(jì)12億美元首付款，以及最高35億美元開發(fā)里程碑款項(xiàng)、最高138億美元銷售里程碑款項(xiàng)。

石藥集團(tuán)披露，巨石生物在該協(xié)議中主要涉及一種多肽分子及相關(guān)技術(shù)和產(chǎn)品，目前處于臨床前研究階段。未來，巨石生物或與阿斯利康在創(chuàng)新多肽分子發(fā)現(xiàn)和長效遞送產(chǎn)品開發(fā)方面展開合作。

巨石生物在交易中可分得35%的首付款，即4.2億美元。這筆資金能部分抵消巨石生物的虧損，新諾威今年的業(yè)績預(yù)計(jì)會比去年有明顯改善。

新諾威的創(chuàng)新轉(zhuǎn)型難度比集團(tuán)更大。石藥集團(tuán)尚有大量傳統(tǒng)品種支撐，而新諾威起家于保健食品、食品添加劑領(lǐng)域。2024年，新諾威將約8億元用于保健食品生產(chǎn)、研發(fā)建設(shè)的項(xiàng)目資金，轉(zhuǎn)投巨石生物單抗、ADC產(chǎn)品生產(chǎn)線建設(shè)，準(zhǔn)備背水一戰(zhàn)。但2025年3月，石藥的Claudin 18.2 ADC（SYSA1801）被合作伙伴宣布停止開發(fā)，目前該管線已不在新諾威重點(diǎn)管線之列。

目前，新諾威最接近上市的品種是烏司奴單抗、帕妥珠單抗，兩款產(chǎn)品均已遞交上市申請，能最快為公司帶來現(xiàn)金流。更關(guān)鍵的是正在開展的幾個(gè)大三期臨床，如司庫奇尤單抗用于中重度斑塊銀屑病，靶向HER2、EGFR、Nectin-4的ADC產(chǎn)品均進(jìn)入三期臨床，分別用于乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌、宮頸癌治療。

幾款生物類似藥將面臨不小競爭。例如司庫奇尤單抗針對的銀屑病領(lǐng)域，據(jù)藥融云數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計(jì)，國內(nèi)已上市用于治療銀屑病的生物制劑達(dá)31款。烏司奴單抗和帕妥珠單抗也屬于市場規(guī)模不大、競爭激烈的品種。新諾威的ADC產(chǎn)品是較具看點(diǎn)的品種，未來或成為公司業(yè)績爆發(fā)點(diǎn)。

當(dāng)前，巨石生物仍需母公司資金支持。2025年3月，新諾威、恩必普藥業(yè)計(jì)劃以無息借款方式向巨石生物資助10億元，支持其研發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)營。石藥的創(chuàng)新之路，還需時(shí)間積淀才能看到曙光。