【導(dǎo)讀】國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)國(guó)內(nèi)首款侵入式腦機(jī)接口醫(yī)療器械上市

中國(guó)基金報(bào)記者 泰勒

各位投資者注意，盤中傳來重磅利好！

3月13日消息，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局近日批準(zhǔn)博?？滇t(yī)療科技（上海）有限公司的植入式腦機(jī)接口手部運(yùn)動(dòng)功能代償系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。這是全球范圍內(nèi)首個(gè)獲批上市的侵入式腦機(jī)接口醫(yī)療器械，標(biāo)志著該領(lǐng)域正式邁入臨床應(yīng)用階段。

該系統(tǒng)由腦機(jī)接口植入體、植入式腦電電極套件、腦電信號(hào)收發(fā)器、氣動(dòng)手套設(shè)備、一次性手術(shù)工具包、腦電解碼軟件、醫(yī)用測(cè)試軟件及臨床管理軟件構(gòu)成，適用于頸段脊髓損傷導(dǎo)致的四肢癱患者，可通過氣動(dòng)手套輔助實(shí)現(xiàn)手部抓握功能的代償。適用患者需滿足：年齡18至60歲，C2至C6頸段脊髓損傷評(píng)級(jí)為A至C級(jí)的四肢癱，疾病確診超1年且規(guī)范治療后病情穩(wěn)定至少6個(gè)月，手部無法自主抓握但上臂仍存部分功能。產(chǎn)品采用硬腦膜外微創(chuàng)植入與無線供能通信技術(shù)，臨床試驗(yàn)顯示，受試者使用后手部抓握能力顯著提升，生活質(zhì)量得到改善。

利好消息刺激下，腦機(jī)接口相關(guān)板塊迅速拉升。

腦機(jī)接口概念股集體異動(dòng)，創(chuàng)新醫(yī)療一度漲停，盈康生命、倍益康、南京熊貓、愛朋醫(yī)療等紛紛跟漲。

港股市場(chǎng)中，腦機(jī)接口概念股同樣表現(xiàn)活躍，南京熊貓電子股份漲幅一度超11%，腦動(dòng)極光-B漲超5%。