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醫(yī)療設備“強制報廢”成歷史?吉林率先打破慣例,行業(yè)格局或生變

04-24 06:48

本文來自微信公眾號:健識局,編輯:江蕓賈亭,作者:方濤之



醫(yī)院斥資數(shù)百萬乃至上千萬元購置的醫(yī)療設備,究竟能服役多久?這一問題長期以來缺乏明確答案。我國并未針對X線機、CT機、MRI機、超聲機等大型醫(yī)療器械的報廢制定統(tǒng)一的強制性國家標準。從理論層面而言,只要設備運轉正常、參數(shù)符合標準且安全無虞,便可繼續(xù)投入使用。



但在實際操作中,國內醫(yī)院的大型醫(yī)療設備普遍采用“強制報廢年限”管理模式,設備一旦達到規(guī)定使用年限,無論實際狀態(tài)優(yōu)劣,都需到期更換、強制報廢,從而開啟新一輪更新周期。此前,大型醫(yī)療設備企業(yè)正是依據(jù)這一模式來測算市場容量、銷售預期乃至投資節(jié)奏。



不過,這些行業(yè)慣例或將被打破。4月16日,吉林省衛(wèi)健委在回應代表“放寬基層醫(yī)療設備報廢標準提升國有資產(chǎn)效能”的建議時明確表示:現(xiàn)行國家規(guī)章均未將“達到使用年限”作為醫(yī)療設備強制報廢的法定條件,而是遵循以技術狀態(tài)判定為主、年限參考為輔的管理原則。





這一表態(tài)意味著,部分運行穩(wěn)定、參數(shù)合格且安全達標的設備,經(jīng)評估后可繼續(xù)使用,無需再被強制報廢。醫(yī)院的設備更新壓力得以減輕,監(jiān)管重點也從“檢查使用年限”轉向“核查性能、安全與規(guī)范”,有效避免了資源浪費。



吉林是首個明確廢除醫(yī)療設備“年限即報廢”規(guī)則的省份,若該做法在全國推廣,眾多醫(yī)療設備企業(yè)可能需要重新評估市場預期。



設備更新?lián)Q代不應僅以“年齡”為標準



大型醫(yī)療設備的報廢標準并無明確界定,僅在部分法規(guī)、行業(yè)標準及指導性文件中有所涉及。例如《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定:醫(yī)療器械的說明書、標簽應當標明“生產(chǎn)日期和使用期限或者失效日期”。



通常情況下,CT、MRI、C形臂等大型醫(yī)療設備的標定使用壽命為8至10年,小型醫(yī)療設備的使用年限則為6至7年。相比之下,歐美國家CT機的平均使用年限為10-15年。



我國醫(yī)院接診量大,設備使用頻率高,這樣的更新周期曾被認為具有合理性。但其中也存在不合理之處,從多數(shù)醫(yī)院院長落馬的通報中可見端倪。



醫(yī)療設備確實需要定期更新,部分老舊設備的靈敏度、清晰度會下降。然而,也有一些設備仍能正常使用,卻因強制報廢年限被“一刀切”更換,這顯然有失偏頗。在今年四川省兩會上,省人大代表、巴中骨科醫(yī)院副院長唐錫國直言:“我身邊多位基層醫(yī)院院長都反映,CT機一到使用年限就得強制報廢,這樣的規(guī)定不太合理?!?/p>



這不難理解,不同等級醫(yī)療機構的設備使用頻率差異顯著,損耗程度也各不相同。一臺CT在三甲醫(yī)院可能全天滿負荷運轉,而在鄉(xiāng)鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院一天或許僅能服務幾位患者。當鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的CT機達到使用年限時,其核心性能、技術狀態(tài)可能仍處于良好水平,若就此強制報廢或淘汰,會造成資源浪費。



此外,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等基層醫(yī)療機構缺乏頻繁更換設備的經(jīng)濟實力,只能依賴政府補貼、專項債等方式進行不必要的更新,甚至可能背負沉重債務。數(shù)據(jù)顯示,因提前報廢,每臺CT的全生命周期成本會增加42-75萬元。





未來或有更多省份跟進調整



2024年,國家發(fā)改委安排100億元資金用于縣域醫(yī)共體建設,各地縣域醫(yī)療機構紛紛更新CT、B超等醫(yī)療設備。據(jù)眾城醫(yī)械數(shù)據(jù),截至2025年底,我國醫(yī)療領域設備更新擬建項目共2197個,其中1152個項目披露了預算金額,占比約52.4%,總預算約946億元。



這讓邁瑞醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療等醫(yī)療設備企業(yè)感受到市場暖意。聯(lián)影醫(yī)療在2025年年報中提到,中國市場大規(guī)模醫(yī)療設備更新政策于2025年進入常態(tài)化、專業(yè)化實施階段,高端醫(yī)學影像、放療及基層診療能力建設相關設備需求持續(xù)釋放,行業(yè)整體規(guī)模較上年明顯回升。



就在行業(yè)一片樂觀之際,吉林卻為基層醫(yī)療設備換新按下“暫停鍵”,這或許與當?shù)刎斦С至Χ炔蛔阌嘘P。



盡管國家為醫(yī)療設備以舊換新提供了不少資金,但并非全額資助。據(jù)媒體報道,不同區(qū)域國債資金支持比例不同,原則上東、中、西、東北部地區(qū)分別不超過項目總投資的40%、60%、80%、80%。吉林理論上可獲得80%的財政支持,但剩余20%的資金,地方可能難以承擔。



2025年,吉林省內醫(yī)院財務狀況不佳,前10醫(yī)院平均預算下滑3.3%,其中8所醫(yī)院預算負增長,在國內排名靠后。



醫(yī)院院長們心里有本賬:設備是用來服務患者的,而非擺設。若患者數(shù)量不足,高價更換新CT后開機率低,折舊和維護費用卻一分不少,這筆賬顯然不劃算。因此,吉林基層醫(yī)院提出設備不按年限強制報廢的建議,省衛(wèi)健委也認可這一做法。



吉林開了先例,其他財政緊張的省份或許會跟進。這對邁瑞、聯(lián)影等國產(chǎn)器械龍頭而言可能并非利好。不過,國內醫(yī)療設備市場仍處于“以舊換新”政策推動期,需求釋放預計持續(xù)至2027年。但單一政策驅動的增長終究有天花板,公立醫(yī)院正面臨收入下降、支出上升的雙重壓力,未來還有多少資金用于設備更新,仍是未知數(shù)。


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