本文來自微信公眾號(hào)：醫(yī)學(xué)新視點(diǎn)，作者：醫(yī)學(xué)新視點(diǎn)

2型糖尿病影響全球超5.2億成年人，部分患者即便使用基礎(chǔ)胰島素及GLP-1受體激動(dòng)劑、SGLT2抑制劑等治療，血糖仍難達(dá)標(biāo)。以往研究已證實(shí)連續(xù)血糖監(jiān)測（CGM）對改善1型糖尿病臨床結(jié)局的作用，但在接受降糖藥治療的2型糖尿病患者中的效果，還需更多循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。

近期，發(fā)表于《柳葉刀·糖尿病與內(nèi)分泌學(xué)》的FreeDM2研究結(jié)果顯示，對于已接受基礎(chǔ)胰島素聯(lián)合SGLT2抑制劑/GLP-1受體激動(dòng)劑/GIP和GLP-1雙重受體激動(dòng)劑治療卻血糖未達(dá)標(biāo)的患者，相比傳統(tǒng)指尖血糖監(jiān)測，連續(xù)血糖監(jiān)測能通過強(qiáng)化自我管理和精準(zhǔn)優(yōu)化藥物方案，顯著降低糖化血紅蛋白（HbA1c）水平，改善血糖控制。

FreeDM2是一項(xiàng)開放標(biāo)簽、多中心、優(yōu)效性、平行設(shè)計(jì)的隨機(jī)對照試驗(yàn)，共納入303例2型糖尿病患者。入組條件包括：（1）患病至少1年；（2）基線糖化血紅蛋白（HbA1C）在7.5%~11.0%；（3）穩(wěn)定接受基礎(chǔ)胰島素聯(lián)合SGLT2抑制劑/GLP-1受體激動(dòng)劑/GIP和GLP-1雙重受體激動(dòng)劑等降糖治療至少3個(gè)月。

研究人員按2:1比例將患者隨機(jī)分為連續(xù)血糖監(jiān)測組和指尖血糖監(jiān)測組。前16周為“患者自我管理”階段，兩組均根據(jù)自身血糖數(shù)據(jù)自行調(diào)整基礎(chǔ)胰島素劑量，不新增降糖藥；后16周為“臨床醫(yī)生支持”階段，所有參與者與醫(yī)護(hù)人員一起回顧血糖數(shù)據(jù)，依據(jù)臨床指南啟動(dòng)或調(diào)整其他降糖治療。

主要研究結(jié)局是第16周時(shí)HbA1c的改善情況。結(jié)果顯示，“患者自我管理”階段結(jié)束時(shí)，連續(xù)血糖監(jiān)測組患者平均HbA1c從基線的8.8%降至8.0%，而指尖血糖監(jiān)測組僅從8.8%降至8.7%，兩組調(diào)整后平均HbA1c差異為-0.6%（P＜0.0001）。

連續(xù)血糖監(jiān)測組的降糖優(yōu)勢持續(xù)到第32周，研究結(jié)束時(shí)（經(jīng)過16周醫(yī)生干預(yù)后），該組HbA1c進(jìn)一步降至7.8%，指尖血糖監(jiān)測組為8.3%，兩組平均HbA1c差異為-0.5%（P＜0.0001）。

此外，連續(xù)血糖監(jiān)測組的其他血糖指標(biāo)變化也優(yōu)于指尖血糖監(jiān)測組，具體如下：

• 第16周時(shí)，連續(xù)血糖監(jiān)測組HbA1c≤7%（15%vs.2%，P=0.0045）、≤7.5%（34%vs.17%，P=0.0045）、≤8.0%（59%vs.35%，P＜0.0001）的患者比例均高于指尖血糖監(jiān)測組；

  
  

  
  

• 第16周時(shí)，連續(xù)血糖監(jiān)測組HbA1c降幅≥0.5%（65%vs.27%，P＜0.0001）、≥1.0%（41%vs.19%，P=0.0002）的患者比例也更高；

  
  

  
  

• 第16周時(shí)，連續(xù)血糖監(jiān)測組血糖處于理想范圍（3.9~10.0 mmol/L）的時(shí)間比例（54.0%vs.45.1%，P＜0.0001）高于指尖血糖監(jiān)測組，處于高血糖狀態(tài)（＞13.9 mmol/L）的時(shí)間（14.8%vs.23.9%，P＜0.0001）則更少。

  
  

  
  

安全性方面，兩組非設(shè)備相關(guān)不良事件發(fā)生率相近。

FreeDM2試驗(yàn)表明，連續(xù)血糖監(jiān)測可通過加強(qiáng)自我管理和精準(zhǔn)優(yōu)化藥物方案，助力改善血糖控制。文章指出，第16周時(shí)兩組HbA1c降幅差異達(dá)-0.6%，超出了現(xiàn)行指南確立的具有臨床意義的閾值。該研究結(jié)果也支持了近期相關(guān)糖尿病管理共識(shí)的推薦，即連續(xù)血糖監(jiān)測在以患者為中心的2型糖尿病管理中，作用不僅限于改善血糖指標(biāo)本身。

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參考資料

[1]Emma G Wilmot,Patrick Moore,Thozhukat Sathyapalan,et al.Continuous glucose monitoring versus self-monitoring of blood glucose in individuals with type 2 diabetes:a randomised,multicentre,open-label,superiority trial.The Lancet Diabetes&Endocrinology.Published April 23,2026.DOI:10.1016/S2213-8587(26)00076-8